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益普生靶向抗癌药Cometriq获英国nice批准治疗甲状腺髓样癌(MTC)

2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(nice)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。甲状腺髓样癌(MTC)是一种起源于甲状腺C细胞中的恶性肿瘤,主要病

2018-03-30

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国nice批准,治疗尿路上皮癌(UC)

 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(nice)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往接受含铂化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的治疗。值得一提的是,此次批准使Keytruda成为进入英国NH

2018-03-26

罗氏抗炎药RoACtemra(托珠单抗)获英国nice批准治疗巨细胞动脉炎(GCA)

2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(tocilizumab,托珠单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(nice)已发布指南,支持该药用于英国国家服务系统(NHS),用于巨细胞动脉炎(GCA)患者的治疗。而在去年发布的草案指南中,RoActemra曾遭到nice拒绝,原因是评估委员会认为该药在患者需要接

2018-03-09

辉瑞Xalkori被nice拒绝 申请英国癌症药物基金

 近日,辉瑞公司治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的药物Xalkori(crizotinib)遭到英国国家卫生与卓越护理研究所(nice)拒绝。该药物的成本/效益估计值与NHS通常认为的物有所值的标准不符,每质量成本收益年的治疗费用超过5万英镑,且存在高度不确定性。然而,Xalkori可能仍有机会。因为该公司已被要求提交一份申请加入癌症药物基金的提案,用于未经治疗的患者。据N

2018-01-18

罗氏皮肤癌药物Erivedge被英国nice剔除

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Erivedge(vismodegib,维莫德吉)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(nice)已发布一份最终指南,裁决Erivedge不具有成本效益,不再资助该药纳入英国国家卫生服务系统(NHS),用于晚期基底细胞癌(BCC)患者的治疗。Erivedge最初于2013年通过癌症药物基金(CDF)进入NHS,用于

2017-11-25

英国nice建议批准Kisqali和Ibrance用于乳腺癌治疗

近日,英国国家健康与护理研究所(nice)在和辉瑞制药及诺华制药公司就Kisqali和Ibrance进行药物价格谈判后,已在最终指南草案中表示,准许这两款药物用于英格兰及威尔士晚期乳腺癌患者的治疗。辉瑞公司的Ibrance在今年2月份由于药价太高遭到了nice的上市拒绝,但是之后辉瑞通过提交“改善患者准入计划”使得该机构开始重新考虑对Ibrance的上市决定。与此同时,诺华制药最近获批的Kisqa

2017-11-20

卫材&拜耳2款靶向抗癌药治疗甲状腺癌遭英国nice拒绝

2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --来自德国制药巨头拜耳(Bayer)和日本药企卫材(Eisai)的2款靶向抗癌药近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(nice)近日发布指南草案,拒绝批准拜耳(Bayer)的Nexavar(多吉美,通用名:sorafenib,索拉非尼)和卫材的Lenvima(lenvatinib)用于特定的甲状腺癌患者的治疗

2017-10-26

百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌(mUC)遭英国nice拒绝

 2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(nice)发布草案指南,拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。该类患者的治疗选择有限,

2017-10-23

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国nice批准,治疗类风湿性关节炎(RA)

 2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(nice)已发布指南,推荐口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种新的治疗选择,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。具体为:(1)Xe

2017-10-17

艾尔健Truberzi获nice批准 纳入英国医疗保障体系

 目前,艾尔健Truberzi药物已获得英国健康与护理研究所(nice)的批准,纳入了英格兰和威尔士地区的国民医疗保障体系,这标志其成为了英国肠易激综合征腹泻(IBS-D)患者的首选治疗方案。英国健康与护理研究所公布在最终指导方针表示,推荐那些治疗效果不佳或不能接受其他治疗的患者使用该药物进行治疗,并建议在医院开始治疗。Truberzi的获批,是基于2项关键性III期临床研究的积极数据。

2017-09-02